[核心功能]:
可从6、12或24个无气泡扩散池取样,可设20个取样点;
对实验供体DONOR进行保温的同时,也可以显示接受池内的温度;
可选配表皮温度显示装置;
全自动取样,有效提高实验效率;
机械式自动倾斜除气装置;
配备无气泡透皮扩散池;
干加热式模块加热,该系统设计符合USP<1724>规范要求;
整个透皮扩散系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求;
体外透皮扩散试验的应用
药物渗透性测试 (OCED 428,GB/T 27818)- 可应用于Franz扩散池和水平式扩散池,评估原料或成品的渗透性能;
皮肤刺激性测试 - 参照相关指南 (OECD TG 439),可评估液体、固体、凝胶、乳液、乳膏;
乳霜对皮肤的刺激性;
皮肤腐蚀性测试 - 参照相关指南 (OECD TG 431),可评估某测试材料的皮肤腐蚀性;
皮肤水合作用测试 - 通过测量表皮的电阻抗,评估局部用润肤产品(面霜、凝胶和乳液)的功效;
透皮吸收技术之——皮肤管理
抗衰是个由内而外的大工程, 皮肤是管理是抗衰的前沿阵地。如果你想仅仅通过清洁、保湿等化妆品来解决问题,那么就太小看人体的进化了。
一、皮下组织层次
人的肌肤由外而内的构成为:皮肤、皮下组织、筋膜、肌肉甚至骨骼,每一个层次的损伤、衰老或者是病变,都会引发外表的衰老。
二、皮肤及角质层
日常皮肤管理的主要对象是皮肤,而皮肤是人体与外界的第一道屏障,所谓“成也屏障,败也屏障“,皮肤的这一屏障作用在保护我们的同时,也阻止了护肤品的进入;
皮肤由表皮、真皮、皮下组织三部分组成。其中表皮是皮肤的最浅层,表皮分为角质层、 透明层、颗粒层、棘层、基底层,基底层借助基膜与真皮层连接;
角质层是角质层是表皮的最外层,由5~15层角质形成细胞和细胞间脂质构成,厚度为15~50 µm,该结构被形象地比喻为“砖墙结构”。
但恰恰是这种“砖墙结构”阻止了护肤成分的进入,对于日常护理而言,任何产品中的有效(活性)成分,要想进入皮肤,都必须解决一个穿透角质层的问题;
这一问题,是所有“皮肤管理”都必须面临和解决的问题,恰恰是因为这一问题如此重要,所以在医学上,有专门的经皮给药系统(transdermal drug delivery system,TDDS),专门研究如何让药物有效的透过皮肤,到达治疗靶点。
三、透皮系统的主要途径
药物或者化妆品,穿透皮肤角质层渗透的途径,一般可分为三种:
① 跨细胞间质途径::化学物质绕过角质细胞,通过角质细胞间连续分布的细胞间质透入皮下;
② 跨细胞途径:化学物质直接穿过角质细胞和细胞间质,在水相和脂相中交替扩散;
③ 跨皮肤附属器途径:化学物质经毛囊、皮脂腺和汗管口等皮肤附属器直接进入真皮层的透皮途径又称为旁路途径,大分子物质及离子型物质难以通过富含类脂的角质层,可能经由该途径进入皮肤。
四、透皮吸收理论有哪些?
经过一系列的研究,目前已经确认的透皮吸收的理论主要有:
1、扩散理论:扩散理论是基于大多数化学物质以被动扩散 的方式通过皮肤进入体内;
2、渗透压理论:将皮肤看作一层半透膜,半透膜将有浓度差别的溶液隔开,溶液通过半透膜由高浓度向低浓度扩散发生渗透,从而使化妆品有效成分被皮肤吸收;
3、水合理论:皮肤的水合作用有利于透皮吸收;
4、相似相溶原理:比较好理解,当护肤成分的化学物的组成、结构和特性与皮肤越相似,就越容易透皮吸收。所以现在出了很多模拟皮肤屏障成分的仿生成分组成,用的就是相似相溶原理;
5、结构变化理论:是指使用促渗透剂降低皮肤的屏障作用,通过提高角质层的溶解性能,改善化学物质在其中的分配,从而促进化学物质在皮肤中的吸收。
五、常用的促进护肤成分透皮吸收的方法
(一)产品成分及常用方法:
1、使用透皮吸收促透剂:常用的有:氮酮 、植物挥发油等挥发性成分;
2、纳米包裹:由于透皮吸收受分子大小的影响,直径越小则越有利于透皮吸收,纳米包裹分子大小只有细胞的千分之一,而且脂质体包裹有利于活性成分进入脂质双分子层;
3、环糊精包裹:各种不同的活性分子环糊精包裹后用于透皮吸收制剂时能改善透皮吸收性能,比如:环糊精将挥发油包合后能使药物的渗透时间延长;
所以,判断化妆品能不能被皮肤有效吸收,除了成分优良,也要考虑到透皮吸收的路径和方法,才能使有效活性成分精确到达“痛点”,起到治疗作用。
(二)皮肤管理常用方法:
1、深度清洁及通路建立;
通过深度清洁,可以有效建立和扩大角质细胞间距,打开毛孔,从而建立更加高效的通路。
2、按摩及手法技术;
按摩等手法和技术,可以促进血液循环,刺激皮肤毛孔扩张,从而加强透皮吸收。
3、光电等设备导入;
通过超声导入等设备和技术,可以大大的提高营养成分或者药物导入皮下的效率。
4、湿度及温度;
通过研究发现,适当的提高皮肤局部的温度和湿度,能够有效的提高皮肤透皮吸收的效率,提高皮下细胞对于营养成分的亲和性和相容性。